2026年7月14日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（以下简称《通知》），首次就医用设备集中采购作出系统性部署，建立国家、省、市三级分级管理体系。此前一天，国务院正式印发《国民健康"十五五"规划》，明确提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"。两项政策在48小时内密集出台，为医疗器械行业划定全新的发展坐标。
《通知》的核心突破在于将医用设备集采从以往的"大型设备试点"模式，升级为全品类分级覆盖的制度性安排：
对于未列入国家和省级集采目录的医用设备，由地市卫健部门遵循"稳妥审慎、先易后难"的思路，因地制宜制定本级集采目录并组织实施。
《通知》在评审标准上确立了全新导向，要求坚持"优质优价"原则，树立设备全生命周期成本管理理念。这意味着：
这一导向对具备完整售后体系和技术服务能力的设备厂商构成实质利好，而缺乏综合服务能力的中小厂商将面临加速出清。行业分析人士指出，分级集采叠加优质优价评审规则，为国产医疗设备创造了公平竞争赛道。
7月13日印发的《国民健康"十五五"规划》从顶层设计层面为医疗器械行业注入政策确定性。文件明确提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"，清晰划定以下重点技术攻坚方向：
券商研报指出，医疗器械行业投资逻辑已从过去几年的"政策压制"逐步切换至"业绩修复+创新驱动+全球化"三条主线。设备更新政策持续推进、医院招投标及采购节奏边际改善，高端影像、超声、内镜、生命支持设备等领域订单有望逐步恢复。同时，高值耗材集采导向由"降价"转向"稳价格、提质量、促创新"，行业估值压制因素持续缓解。
半导体激光治疗仪属于第二类医疗器械，在康复医疗、疼痛管理等领域有广泛应用。两项政策的叠加效应为该细分赛道带来以下影响：
政策暖风下，激光医疗赛道投资活跃度持续提升。7月15日，深圳子午激光科技有限公司完成千万级天使轮融资，投资方为南山战新投、前海长城基金。该公司基于双波长铒激光技术平台，搭建覆盖皮肤抗衰、口腔诊疗等产品矩阵，本轮融资将用于三类医疗器械注册及生产线建设。
此外，6月初戴美激光与科医人旗下半导体激光治疗仪双双获得NMPA注册证，显示激光医疗设备赛道在注册审批端持续突破。
医用设备集采三级体系的全面铺开，叠加"十五五"规划对医疗器械创新的全链条支持，标志着行业进入"规范竞争+创新驱动"的新阶段。对于半导体激光治疗设备等细分赛道而言，集采既是价格压力，更是进入公立医疗体系的规模化通道。具备合规基础、技术积累和服务能力的企业，将在这轮政策红利中赢得更大的市场空间。
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