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2026-07-23 政策解读

14部门联合发文:康复辅具产业三年行动方案出台,物理治疗设备迎来医保支付新机遇

2026年7月13日,民政部、国家发改委、财政部、国家医保局、国家药监局等14个部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》(民函〔2026〕48号)。这是继2016年国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》后,国家层面再次系统推动康复辅具产业高质量发展的重磅文件。其中明确提出:支持符合条件的治疗性康复辅具按程序纳入基本医疗保险支付范围,并引导商业保险将康复辅具配置纳入健康险赔付。对于半导体激光治疗仪等物理治疗设备企业而言,这一政策信号意义重大。

一、政策核心目标:2028年产业新格局

《行动方案》设定了明确的发展目标:到2028年,形成主体壮大、载体支撑、品牌提升、市场活跃、创新引领的康复辅具产业发展新格局。具体量化指标包括:

我国有超过3.2亿老年人、约8500万残疾人,叠加每年庞大的伤病人群,是世界上康复辅具需求人数最多、市场潜力最大的国家。政策层面对康复辅具产业的重视程度前所未有。

二、支付保障:治疗性康复设备纳入医保的新路径

《行动方案》在支付保障方面释放了多重利好信号,这是业内最关注的部分:

1. 基本医疗保险支付

方案明确:"支持符合条件的治疗性康复辅具按程序纳入基本医疗保险支付范围"。这意味着,具备明确治疗功能的康复设备——如半导体激光治疗仪等物理治疗器械——有望通过分类评估程序进入医保支付目录,为医疗机构采购和患者使用降低经济门槛。

2. 长期护理保险探索

方案提出:"研究探索将长期护理相关智能化服务和支持性辅助器具纳入长期护理保险支付范围"。随着长期护理保险试点城市不断扩大,智能化康复设备的支付渠道将进一步拓宽。

3. 商业健康保险扩容

方案引导鼓励商业保险公司将康复辅具配置纳入商业健康保险赔付范围,并支持有条件的地方探索以保险保障服务方式做好康复辅具购置租赁工作。这为康复设备企业开辟了医保之外的第二支付通道

三、产业布局:五大集聚区与"中心+站点"服务网络

在产业端,《行动方案》提出重点打造京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝、中部地区五大产业聚集区,围绕"建链、补链、延链、强链"优化资源配置。对于地处长三角的康复设备企业而言,区域产业集群效应将带来供应链协同、技术交流和人才汇聚的红利。

在应用端,方案推广"中心+站点"服务网络模式,鼓励在养老服务机构、残疾人服务机构开展规模化应用,加强在社区和家庭的配置与推广。这一布局将催生基层康复设备配置需求,为物理治疗设备的下沉市场打开空间。

四、标准化与监管升级并行推进

与产业扶持政策同步,医疗器械监管层面也在持续加码:

1. NMPA发布57项注册审查指导原则

2026年7月16日,国家药监局器审中心发布《心磁信号采集设备注册审查指导原则》等57项医疗器械注册审查指导原则(2026年第24号通告),覆盖低温镇痛设备、脉搏血氧仪、手术动力设备等多个品类。这是2026年以来单次发布数量最多的一批指导原则,体现了监管层加速完善技术审评标准体系的决心。

2. 医疗器械经营环节清查治理

7月20日,国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会,强调各级药品监管部门要坚持问题导向,加大经营环节风险隐患排查处置力度,严惩违法违规行为。康复理疗类设备作为临床应用广泛的品类,经营流通环节的合规性将受到更严格的监管。

3. 医用耗材价格透明化

7月16日,江苏省医保局率先推出医用耗材挂网价格透明化新政,要求企业同步上传出厂价及对应发票,并按挂网价/出厂价倍数设置4档价格提示。江苏作为全国医改"风向标",其价格治理模式一旦跑通,大概率推向全国,康复理疗耗材的价格信息将更加透明。

五、对半导体激光治疗设备行业的影响

综合政策动向,半导体激光治疗仪等物理治疗设备行业面临以下机遇与挑战:

结语

14部门联合发文标志着康复辅具产业进入国家战略层面的系统推动阶段。从医保支付扩容到产业集聚发展,从标准化建设到监管升级,政策组合拳正在重塑行业生态。对于物理治疗设备企业而言,把握政策窗口期、加快产品注册和临床证据积累、布局智能化和基层市场,将成为未来三年的关键战略方向。


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